Onze impact
Toekomstbestendige innovatie
Om de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen tegen kanker vooruit te brengen, is meer nodig dan alleen wetenschappelijke doorbraken. We moeten ook de manier waarop we wetenschap vertalen naar impact voor patiënten verbeteren.
Onze visie: een wereld waarin mensen die leven met kanker toegang krijgen tot gepersonaliseerde behandelingen, ontwikkeld door innovatieve en geïntegreerde R&D-ecosystemen
Bij Oncode Accelerator streven we ernaar om de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen tegen kanker te versnellen, te verbeteren en risico’s in het proces te verminderen. Dit doen we door het bouwen aan een toekomstbestendig oncologie-ecosysteem met diverse stakeholders die nodig zijn om de vertaalslag van innovatie tot behandelingen voor mensen met kanker mogelijk te maken.
Door academische onderzoekers, biotech- en farmaceutische experts, technologieontwikkelaars, artsen en toezichthouders samen te brengen, maken we sneller, voorspelbaarder en mensrelevanter, patiëntgericht kankeronderzoek en geneesmiddelenontwikkeling mogelijk. Om onze impact te vergroten, werken we samen met een breed scala aan instituten, bedrijven, gerelateerde (publiek-private) programma's, patiëntenverenigingen en goede doelen.
Onze wetenschappelijke benadering combineert zorgvuldige validatie van nieuwe en innovatieve technologieën en methoden, regulatory science en publiek-private samenwerking. Hiermee kunnen we blijvende impact maken door preklinisch onderzoek te verbeteren en tegelijkertijd een toekomstbestendig translationeel oncologie-ecosysteem creëren.
Van innovatie naar impact
Demonstrator Projecten vormen de kern van ons programma. Via Demonstrator Projecten voorzien wij geneesmiddelenontwikkelaars van co-financiering, expertise, tools en infrastructuur die nodig zijn om de ontwikkeling van nieuwe therapieën tegen kanker te versnellen. Daarnaast stellen Demonstrator Projecten ons in staat het gebruik van onze innovatieve aanpak te valideren. Het gaat hier bijvoorbeeld om de toepassing van nieuwe organoïden of organ-on-a-chip-modellen, of het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) in het ontwikkelproces voor nieuwe geneesmiddelen. Dit soort innovaties worden in het veld ‘New Approach Methodologies’ (NAMs) genoemd.
Door nieuwe methoden en technologieën te integreren in ontwikkelingstrajecten voor geneesmiddelen tegen kanker (via Demonstrator Projecten), kunnen we de meerwaarde aantonen van deze innovaties. Dit helpt bij de acceptatie van nieuwe technologieën als mensrelevante, patiëntgerichte alternatieven voor traditionele onderzoeksmethoden, zoals diermodellen.
Meer over Demonstrator Projecten
Onze aanpak helpt ons om:
- Bruikbare data te genereren voor besluitvorming in geneesmiddelenontwikkeling
- De voorspellende waarde van preklinisch onderzoek voor klinische resultaten te vergroten
- De adoptie van deze innovaties binnen de academische wereld, de biotech-sector en de farmaceutische industrie te bevorderen
Evidence-based innovatie in preklinische geneesmiddelenontwikkeling
Het gebruik van innovatieve technologie kan wetenschappers helpen sneller en efficiënter effectieve therapieën te ontwikkelen. Bij Oncode Accelerator richten we ons op drie innovatie Platforms die nieuwe modellen, methoden en tools ontwikkelen om preklinisch onderzoek te verbeteren en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen tegen kanker efficiënter maken: Patient Cohorts, Organoids (patiëntafgeleide organoïdemodellen en organ-on-a-chip technologie) en Artificial Intelligence (AI).
De experts van onze Platforms ontwikkelen innovaties die de ontwikkeling van small molecules, biologicals, cel- en gentherapieën en therapeutische vaccins kunnen versnellen en risico’s gedurende het proces helpen verminderen.
We genereren robuust bewijs over de toegevoegde waarde van de nieuwe modellen, methoden en tools en over hoe ze kunnen worden toegepast in de ontwikkeling van nieuwe therapieën tegen kanker. Op deze manier willen we een blijvende impact maken op de manier waarop nieuwe geneesmiddelen worden ontwikkeld.
Onze aanpak stelt R&D-teams in staat weloverwogen keuzes te maken over welke tools het meest geschikt zijn voor de ontwikkeling van verschillende typen geneesmiddelen, om uiteindelijk de voorspellende waarde van preklinische tests te maximaliseren. Door voort te bouwen op een sterk wetenschappelijk fundament als bewijs voor de toegevoegde waarde van nieuwe innovaties, wordt samenwerking met regelgevende instanties mogelijk gemaakt en kan acceptatie van nieuwe technologie worden versneld.
Kortom, toekomstbestendige innovatie vereist betere modellen om betere besluitvorming mogelijk te maken gebaseerd op sterker bewijs. Zo worden risico’s al in de preklinische fase verminderd en helpen we geneesmiddelenontwikkeling vooruit. Uiteindelijk wordt de toekomst van oncologische zorg niet alleen gevormd door wetenschappelijke doorbraken, maar door hoe effectief die doorbraken worden vertaald naar klinische impact.
Regulering van de kankertherapieën van morgen
Nieuwe en innovatieve modellen, tools en strategieën sluiten niet altijd aan op bestaande wet- en regelgeving. Omdat we willen dat deze innovaties geaccepteerd worden door regelgevende instanties als onderdeel van het ontwikkelingstraject voor nieuwe geneesmiddelen, moeten we in sommige gevallen ook innoveren in hoe nieuwe technologieën worden gereguleerd. Doen we dit niet, dan lopen we het risico dat veelbelovende doorbraken in het laboratorium stranden. Dit is essentieel in onze missie om de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen tegen kanker te optimaliseren en te versnellen ten behoeve van patiënten van alle leeftijden. Hierom hebben we binnen het Oncode Accelerator programma de Workstream Regulatory Innovation ingericht.
Bij Oncode Accelerator werkt onze Workstream Regulatory Innovation eraan om te bepalen welke toepassingen van platformtechnologieën doorontwikkeld moeten worden, aangezien niet alle tools, modellen en methoden even relevant zijn voor regelgevende instanties. De Workstream ondersteunt waar mogelijk de ontwikkeling van veelbelovende technologieën om de acceptatie door toezichthouders, de implementatie en het gebruik van innovatieve technologie in geneesmiddelenontwikkeling te faciliteren.
Regulatory Innovation in de praktijk
Regulatoire innovatie begint met het doel voor ogen. Onze Workstream Regulatory Innovation is opgericht rondom dit onderwerp en richt zich allereerst op onderliggende vragen zoals welke technologieën er in ontwikkeling zijn en hoe we die technologieën willen inzetten om beslissingen in geneesmiddelenontwikkeling te maken. Dit helpt bij het vormgeven van de ontwikkeling van nieuwe modellen, methoden en tools die echte uitdagingen in het traject kunnen oplossen.
Onze Workstream Regulatory Innovation bestaat uit vier onderdelen.
Acceptatie van innovatieve technologie
Om te onderzoeken hoe de technologie binnen onze innovatie Platforms momenteel wordt gebruikt en waarom regelgevende instanties ze accepteren of niet, zijn promovendi van de Workstream Regulatory Innovation opgenomen in de wetenschappelijke teams van onze Platforms. Zij ontwikkelen zich tot experts op het gebied van wet- en regelgeving rond het gebruik van innovaties uit onze Platforms tijdens de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen tegen kanker. Ze identificeren kansen die onderzoekers helpen innovatieve technologieën te benutten en om nieuwe tools, methoden en modellen te ontwikkelen die door toezichthouders worden geaccepteerd.
De route naar regulatoire acceptatie
Onze Workstream Regulatory Innovation werkt direct samen met wetenschappers om te begrijpen hoe hun innovaties in de toekomst door toezichthouders kunnen worden geaccepteerd. Door te begrijpen waar onderzoekers in de praktijk tegenaan lopen, veelvoorkomende uitdagingen te identificeren, best practices te isoleren en nuttige strategieën in kaart te brengen, kunnen we een iteratief leerproces ontwikkelen.
Regulatory Intelligence tools
Onze Workstream Regulatory Innovation ontwikkelt 'Regulatory Intelligence'-tools ter ondersteuning van regulatoir wetenschappelijk onderzoek, zoals de European Medicines Regulatory Database (EMRD). Het EMRD biedt een one-stop-shop voor onderzoekers, patiënten en andere belanghebbenden om informatie te verkrijgen over geneesmiddelen die in Europa zijn goedgekeurd.
Voorlichting voor innovators
Op basis van inzichten uit interacties met technologieontwikkelaars en regelgevers, zoals het CBG-MEB en de EMA, ontwikkelt onze Workstream Regulatory Innovation voorlichtingsmateriaal zoals trainingen, webinars en andere educatieve tools om onderzoekers te helpen navigeren in het complexe wet- en regelgevingslandschap. Op deze manier willen we onderzoekers helpen zich bewuster te worden van hoe de regelgevende instanties werken denken, en vooruit te denken over de mogelijke route naar regulatoire acceptatie van nieuwe technologieën.
Blijf op de hoogte!
Schrijf u in voor onze mailinglijst en ontvang updates, aankondigingen en uitnodigingen voor events en webinars via e-mail.